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北京發(fā)文推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質量發(fā)展
日期:2025-04-08 08:33:59 

  彩神彩神器械高質量發(fā)展,4月7日,北京市醫(yī)療保障局、北京市衛(wèi)生健康委員會等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施 (2025年)》,圍繞持續(xù)促進臨床試驗提質增效、不斷提升審評審批效能、持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通、持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用、賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局和保障措施等方面提出32條具體舉措。

  持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面,《措施》提出,支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn),開展生物制品分段生產(chǎn)試點。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試。

  推動醫(yī)藥制造數(shù)智化轉型,實施一批設備更新改造項目,加快數(shù)字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠,打造先進級智能工廠10家以上,力爭卓越級智能工廠數(shù)量突破,培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。

  賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面,《措施》提出,鼓勵企業(yè)在京設立研發(fā)中心,加強數(shù)據(jù)需求對接,開展人工智能賦能新靶點發(fā)現(xiàn)、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。建設醫(yī)療健康行業(yè)大模型測評體系,面向AI+病理、AI+醫(yī)學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規(guī)劃、AI+制藥等方向,支持不少于10個場景的模型開發(fā)應用。推進人工智能技術應用,完善監(jiān)管評價措施,促進人工智能+醫(yī)療健康融合創(chuàng)新規(guī)范發(fā)展。開展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點。

  加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持方面,《措施》提出,構建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區(qū)級100億元兩級生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng)新醫(yī)藥投資基金,吸引各類社會資本參與,帶動100億元以上規(guī)模社會基金投資醫(yī)藥領域。優(yōu)化市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、科創(chuàng)母基金績效評估指標體系,制定更包容、更體現(xiàn)創(chuàng)業(yè)友好型特征的相關制度,鼓勵投早投小投長期,加大對創(chuàng)新型企業(yè)的支持力度。

  加強企業(yè)上市融資服務。做好企業(yè)上市儲備,按照儲備一批、申報一批、上市一批目標,2025年重點儲備和服務不少于10家北京市擬上市醫(yī)藥企業(yè),推動其在北交所等市場的上市進程。